Патентная информация и патентные исследования

Патентная информация и патентные исследования

1. Борисова Т.Б., Скорняков Э.П. Патентные исследования в области композитных баллонов высокого давления. – М.: ИНИЦ Роспатента, 2004. – 58 с.
2. Ботуз С.П. Методы и модели экспертизы объектов интеллектуальной собственнос­ти в сети Internet. М.: Солон-Р, 2002. – 320 с.
3. Евразийская патентно-информационная система / Х.Ф. Фаязов, В.О. Сиротюк, А.В. Овчинников, А.Б. Бурцев. – М.: ОАО «МНМЦ «Патент», 2006 – 108 с.
4. Информационное обеспечение подсистемы охраны промышленной собственности: Аналит.-темат. обзор по материалам отеч. и зарубеж. лит. / Сост. Л.Г. Кравец. – М.: ИНИЦ Роспатента, 2003. – 48 с.
5. Исследование рынка интеллектуальной собственности на основе патен­тной информации/ А.А.Молчанова, Р.В.Ка­саткин, М.А.Якименко, Н.В.Попов. – М.:ИНИЦ Роспатента, 2004. – 84 с.
6. Киселев О.М. Научная информация и защита приоритета. – Ленинград: ЛДНТП, 1967. – 28 с.
7. Клюев В.Е. и др. Отечественная патентная документация по изобретениям за 1917-1992 гг. – ОАО ИНИЦ «Патент», 2006. – 91 с.
8. Колесников А.П. Патентная документация ведущих зарубежных стран и международных организаций: Справочник. – 2-е изд., испр. и доп. – М.: ИНИЦ Роспатента, 2001. – 167 с.
9. Колесников А.П. Патентная документация ведущих зарубежных стран и международных организаций: Справочник. – 4-е изд., испр. и доп. – М.: ИНИЦ «Патент», 2006. – 192 с.
10. Колесников А.П. Патентная документация Российской Федерации. 4-е изд. перераб. и доп.– М.: ИНИЦ Роспатента, 2004. – 112 с.
11. Колесников А.П. Патентная документация стран ближнего зарубежья: (Справ.). – 2-е изд., испр. и доп. – М.: ИНИЦ Роспатента, 2001. – 198 с.
12. Колесников А.П. Пособие по работе с официальными патентными бюллетенями. – 4-е изд., испр. и доп. – М.: ИНИЦ «Патент», 2006. – 126 с.
13. Колесников А.П. Приоритет изобретения. – 2-е изд. , испр. и доп. – М.: ИНИЦ Роспатента, 2001. – 63 с.
14. Колесников А.П. Свидетельства дополнительной охраны на фармацевтические продукты и средства защиты растений. – 2-е изд., испр. и доп. – М.: ИНИЦ Роспатента, 2001. – 198 с.
15. Кравец Л.Г. Патентно-информационное обеспечение конкурентоспособности предпринимательства. – М.: ИНИЦ «Патент», 2007. – 180 с.
16. Кравец Л.Г., Кузнецов Ю.Д., Молчанова А.А. Патентно-информационное обеспе­чение конкурентной разведки / Рос. агентство по патентам и товар. знакам. М.: ИНИЦ Роспатента, 1999. – 59 с.
17. Мухопад В.И., Устинова Л.Н., Суслина И.В. Маркетинг интеллектуальной собственности: Учеб. пособие. – М.: ИНИЦ Роспатента, 2001. – 158 с.
18. Ненахов Г.С., Максимова В.В., Шеланкова Н.В. Информационные ресурсы зарубежных патентных ведомств и ВОИС в Интернете: Метод. пособие для экспертов. – М.: ИНИЦ Роспатента, 2001. – 138 с.
19. Новые методы, средства и организационные формы патентно-информационной деятельности: Аналитико-темат. обзор по материалам отеч. и зарубежной лит. / Сост. Л.Г. Кравец. – М.: ИНИЦ Роспатента, 2005. – 83 с.
20. Пак Е. Пять ступеней патентного поиска. – СПб.: Реноме, 2006. – 287 с.
21. Патентная документация стран СНГ и Балтии в фондах Отделения ВПТБ ФИПС: Метод. пособие. – 2-е изд., испр. и доп. – М.: ФИПС, 2001. – 38 с.
22. Патентная документация, представленная патентными ведомствами и ВОИС в Интернете: Метод. пособие для экспертов / Г.С. Ненахов, В.В. Максимова, Н.П. Кекишева, Е.А. Конюхова. – М.: ИНИЦ Роспатента, 2000. – 144 с.
23. Патентные фонды Отделения «Всероссийская патентно-техническая библиотека» Федерального института промышленной собственности (страны СНГ и Балтии): Справ. руководство / Сост. инф.-библиогр. отдел; Отв. ред. В.И. Амелькина. – М.: ФИПС, 2001. – 162 с.
24. Рост патентно-информационных ресурсов Интернета: Аналит.-темат. обзор по материалам отеч. и зарубеж. лит. / Сост. Л.Г. Кравец. М.: ИНИЦ Роспатента, 2003. – 29 с.
25. Скорняков Э. П. Маркетинговые исследования на основе патентной информации: Учеб.-метод. пособие. – 2-е изд., испр. и доп. – М.: ИНИЦ Роспатента, 2000. – 105 с.
26. Скорняков Э.П. Методические основы патентно-информационных исследований (учеб.-метод. пособие) / Всерос. НИИ пат. информ. — М.: ВНИИПИ, 1996.— 92с.
27. Скорняков Э.П., Горбунова М.Э. Прогнозы и прогнозные оценки на основе патентных исследований. 2-е изд., пересмотр. – М.: ИНИЦ «Патент», 2007. – 85 с.
28. Скорняков Э.П., Омарова Т.Б., Челышева О.В. Источники информации для проведения патентных исследований. – 3-е изд. – М.: ИНИЦ Роспатента, 2001. – 87 с.
29. Фейгельсон В.М. Методика и практика экспертизы объектов техники на патентную чистоту. – 2-е изд. – М.: ИНИЦ Роспатента, 2001. – 343 с. 

Логин

Пароль

Патентная информация

Размер:

AAA

Цвет:
C
C
C

Изображения

Вкл.
Выкл.

Обычная версия сайта

Версия для слабовидящих

Версия для слабовидящих

Тольяттинский государственный университет
Наука и инновации

• Главная

• Наука в ТГУ

  • Диссертационный совет

  • Научно-технический совет

  • Научно-образовательные центры

  • Студенческая наука

  • Научно-техническая информация

  • Научная библиотека

  • Центр научных журналов

  • Конференции

  • Конкурсы и программы

  • Защита интеллектуальной собственности

  • Научно-педагогические работники

  • Публикационная активность

• Научно-инновационная деятельность

  • Управление по сопровождению научно-инновационной деятельности

  • Научно-исследовательский институт прогрессивных технологий

  • Инновационно-технологический парк

  • Лаборатории

  • Патенты

  • Программы для ЭВМ

  • Товарные знаки

  • Малые инновационные предприятия

  • Оборудование

  • Испытательный центр

  • Центр продаж

  • Региональный проектный офис инжиниринга и распределенный инжиниринговый центр

  • Центр технологического сервиса инновационных проектов

  • Отдел аспирантуры и докторантуры

  • НИЛ «Социологические и маркетинговые исследования, консалтинг и экспертиза»

• Направления сотрудничества

  • Готовые разработки

  • Проектирование, разработка и изготовление

  • Стандартные испытания

  • Консалтинг

  • Экспертиза

  • Cертификаты

  • Наука и обучение

  • Творчество и дизайн

• Экспортный контроль

• Контакты

• EN

• Наука
• ›
• Научная библиотека
• ›
• Каталог Интернет-ресурсов

Обзор патентного процесса | USPTO

Этап 1 Якорь

Этап 1: Определите тип защиты интеллектуальной собственности, который вам нужен of Patent Legal.

..

Программа Patent Pro Bono для независимых изобретателей и малых предприятий

Программа предоставляет бесплатную юридическую помощь изобретателям с ограниченными ресурсами, заинтересованным в обеспечении патентной защиты своих изобретений.

Для защиты вашего изобретения вам может понадобиться патент, товарный знак, авторское право, маркетинговый план, коммерческая тайна или их сочетание. Прежде чем приступить к подготовке заявки на патент, выясните, действительно ли вам нужен патент или какая-либо другая форма защиты интеллектуальной собственности.

• Что такое патенты, товарные знаки, знаки обслуживания и авторские права?
• Ресурсы изобретателя
• Онлайн-сервисы

Шаг 2 Якорь

Шаг 2. Определите, патентоспособно ли ваше изобретение

Центр помощи изобретателям

IAC предоставляет патентную информацию и услуги населению. В нем работают бывшие надзорные патентные эксперты и первичные эксперты, которые отвечают на общие вопросы. ..

Ресурсные центры по патентам и товарным знакам

Общенациональная сеть публичных, государственных и академических библиотек

Центр общественного поиска

Расположен в Александрии, штат Вирджиния. обеспечивает публичный доступ к информации о патентах и ​​товарных знаках в различных форматах. Имеется обученный персонал для оказания помощи пользователям

Программа Patent Pro Bono для независимых изобретателей и малых предприятий

Программа предоставляет бесплатную юридическую помощь изобретателям с ограниченными ресурсами, заинтересованным в обеспечении патентной защиты своих изобретений.

Программа сертификации клиник юридической школы

Бесплатная юридическая помощь, предоставляемая студентами юридических факультетов, которые приобретают опыт составления и подачи заявок на патенты и товарные знаки для клиентов клиники юридической школы.

Чтобы определить, можете ли вы запатентовать свое изобретение, вам необходимо знать ответы на несколько простых вопросов. Перейдите на нашу страницу часто задаваемых вопросов о патентах и ​​введите эти вопросы, чтобы узнать больше о патентном процессе —

• Кто может подать заявку на патент?
• Что можно и что нельзя запатентовать?
• Как узнать, запатентовано ли мое изобретение?
• Как долго действует патентная защита?
• Сколько стоит получить патент?

Выполните поиск, чтобы узнать, было ли ваше изобретение уже обнародовано.

• Вы не можете получить патент, если ваше изобретение уже было обнародовано. Поэтому следует провести поиск по всем предыдущим публичным раскрытиям. Также следует провести поиск по зарубежным патентам и печатным изданиям.

Если у вас нет опыта проведения патентного поиска, рекомендуется использовать зарегистрированного поверенного или агента.

• Поверенные и агенты с лицензией на практику перед USPTO
• Вы изобретатель или малый бизнес, у которого ограниченные ресурсы и вам нужна помощь в подаче заявки на патент на изобретение? Если это так, вы можете иметь право на получение адвокатского представительства pro bono («бесплатно») либо в рамках программы юридической школы , либо в рамках программы Patent Pro Bono. Кроме того, USPTO поддерживает несколько других ресурсов и программ юридической помощи для независимых изобретателей, предпринимателей и малого бизнеса.
• Я хочу подать заявку самостоятельно — узнайте больше о подаче заявки Pro Se

Вы можете, хотя и сложно, провести собственный поиск:

• Как провести предварительный патентный поиск в США: шаг за шагом Стратегия — Веб-учебник (36 минут)
• Стратегия из семи шагов — Описывает предлагаемую процедуру патентного поиска
  • Подробный раздаточный материал по Стратегии из семи шагов с примерами и снимками экрана.
• Патентный поиск требует понимания систем патентной классификации. Узнайте о совместной патентной классификации (CPC) и системе патентной классификации США (USPC) .

Выданные патенты и патентные заявки могут быть найдены с использованием Полнотекстовых баз данных патентов    

Дополнительные ресурсы поиска см. на нашей странице поиска патентов.

Шаг 3 Якорь

Шаг 3: Какой патент вам нужен?

Центр помощи изобретателям

IAC предоставляет патентную информацию и услуги населению. В нем работают бывшие надзорные патентные эксперты и первичные эксперты, которые отвечают на общие вопросы…

Ресурсные центры по патентам и товарным знакам

Общенациональная сеть публичных, государственных и академических библиотек

Существует три типа патентов — полезные, Дизайн и завод.

• Общая информация о патентах

Патент на полезную модель

Патент на полезную модель может быть выдан любому, кто изобретает или открывает любой новый и полезный процесс, машину, производственное изделие или составы веществ или любое их новое полезное усовершенствование. Безусловно, большинство патентных заявок, поданных в ВПТЗ США, являются заявками на полезную информацию.

• Подача заявки на патент на полезную модель
• Поддержание в силе вашего патента на полезную модель
• Перечень биотехнических последовательностей Средства проверки и разработки
• Выдача патента на бизнес-метод

Патент на промышленный образец

Патент на промышленный образец может быть выдан любому, кто изобретает новый, оригинальный и декоративный дизайн для промышленного изделия.

• Определение патента на промышленный образец
• Разница между патентами на промышленный образец и патентом на полезную модель
• Как долго действует патентная охрана патента на промышленный образец?

Патенты на растения

Патенты на растения могут быть выданы любому, кто изобретает или открывает и воспроизводит бесполым путем любую новую разновидность растений.

• Введение в патенты на растения
• Руководство по патентам на растения
• Дополнительная информация о патентах на растения

Шаг 4 Якорь

Шаг 4: Подготовка к подаче заявки

Patent Business Electronic Business Center (EBC Electronic) помогает клиентам с подачей электронных патентных заявок через EFS-Web и патентный центр, а также с рецензированием…

Центр помощи изобретателям

IAC предоставляет патентную информацию и услуги населению. В нем работают бывшие надзорные патентные эксперты и первичные эксперты, которые отвечают на общие вопросы. ..

Ресурсные центры по патентам и товарным знакам

Общенациональная сеть публичных, государственных и академических библиотек

Подразделение помощи при подаче заявок

Сотрудники Подразделения помощи при подаче заявок обучены отвечать на вопросы о предварительной экспертизе патентных заявок и почте -обработка экспертизы…

Формы для патентных заявок, поданных 16 сентября 2012 г. или после этой даты

В связи с введением в действие Закона об изобретениях Америки 16 сентября 2011 г. ВПТЗ США создало эту страницу, содержащую формы для патентных заявок, поданных после 16 сентября…

Договор о патентной кооперации

Договор о патентной коопе то, что вам нужно, вы можете рассмотреть свою стратегию подачи заявок и воспользоваться ли профессиональными юридическими услугами.

• Какие бывают виды патентных заявок/процедур?

Сколько это будет стоить?

Заявка на патент подлежит уплате основной пошлины и дополнительных пошлин, включая пошлину за поиск, пошлину за экспертизу и пошлину за выдачу. В зависимости от вашего заявления могут также взиматься дополнительные сборы за претензии.

• Сборы различаются в зависимости от типа подаваемой патентной заявки  

Сборы за подачу, поиск и экспертизу

• Дополнительный сбор в размере 200 долларов США за заявки малых предприятий, если они поданы по почте или вручены лично
  • Чтобы избежать сбора в размере 200 долларов США, получите номер клиента и цифровой сертификат, чтобы вы могли подать заявку онлайн. Сборы»

  Сколько времени это займет?

  Прикиньте, сколько времени пройдет, пока вы не получите первое письмо от ВПТЗ США в ответ на ваше заявление.

  См. в Центре визуализации данных о патентах общую среднюю оценку действий первого ведомства и общее количество ожидающих рассмотрения.

  Рассмотреть варианты ускоренной проверки . На временной шкале инициатив патентных заявок USPTO показаны различные программы и инициативы, доступные заявителям на каждом этапе процесса подачи заявки. Каждая программа предназначена для ускорения рассмотрения заявки на патент и оказания помощи заявителю. Просмотрите подробную матрицу программ, доступных до экзамена.

  Вам нужна международная защита?

  • Международное патентно-правовое управление (ранее PCT Legal)
  • Подача новой международной заявки в соответствии с Договором о патентной кооперации (PCT)

  Вы хотите подать предварительную или непредварительную заявку?

  • Заявки на патенты на полезные ископаемые и растения могут быть заполнены с использованием как предварительной, так и не предварительной заявки. Предварительная заявка — это быстрый и недорогой способ для изобретателей установить дату подачи в США своего изобретения, которое может быть заявлено в поданной позднее непредварительной заявке.
  •  Предварительная заявка на патент

    Стоит ли нанимать патентного поверенного или агента?
  Подготовка заявки на патент и ведение разбирательства в Ведомстве США по патентам и товарным знакам (ВПТЗ США или Ведомство) для получения патента является обязательством, требующим знания патентного права и правил, а также практики и процедур Ведомства, как а также знание научных или технических вопросов, связанных с конкретным изобретением.

  Изобретатели могут готовить свои собственные заявки и подавать их в ВПТЗ США, а также сами вести производство, но если они не знакомы с этими вопросами или не изучают их подробно, они могут столкнуться со значительными трудностями. Хотя во многих случаях патент может быть получен лицами, не обладающими соответствующей квалификацией, нет никакой гарантии, что полученный патент обеспечит надлежащую охрану конкретного изобретения.

  Большинство изобретателей пользуются услугами зарегистрированных патентных поверенных или патентных поверенных

  • Дополнительная информация о поверенных и агентах
  • Поверенные и агенты с лицензией на ведение дел в ВПТЗ США
  • Вы изобретатель или малый бизнес с ограниченными ресурсами и вам нужна помощь в подаче заявки на патент на изобретение? Если это так, вы можете иметь право на получение pro bono («бесплатно») адвокатского представительства в рамках Общенациональной программы Pro Bono.
  • Я хочу подать заявление самостоятельно (Pro Se)

  Шаг 5 Anchor

  Шаг 5: Подготовьте и подайте первоначальную заявку

  Patent Electronic Business Center

  Patent Electronic Business Center (EBC) помогает клиентам с подачей электронных заявок на патент через EFS-Web и Patent Center, а также с обзором. ..

  EFS-Web Руководство и ресурсы

  EFS-Web Guidance and Resources

  Формы для патентных заявок, поданных 16 сентября 2012 г. или после этой даты

  В связи с введением в действие Закона об изобретениях Америки 16 сентября 2011 г. ВПТЗ США создало эту страницу, содержащую формы для патентных заявок, поданных после 16 сентября…

  Договор о патентной коопе информации и услуг населению. В нем работают бывшие надзорные патентные эксперты и основные эксперты, которые отвечают на общие вопросы…

  Связаться с патентной службой

  Предоставляет контактную информацию для всех этапов патентного процесса, включая патентный электронный бизнес-центр, центр помощи изобретателям, патентно-правовое управление. …

  Подробные юридические требования к подаче заявки на патент, которую вы выбрали, см. в Руководстве по подаче заявок на патент .

  • Информация о заявке на патент

  Подайте свою первоначальную заявку со всеми необходимыми частями , необходимыми для получения даты подачи, и включите правильную пошлину.

  • Части заявки должны быть поданы вместе
  • Номер заявки, дата подачи и заполнение заявки
  • Пошлина за подачу патентной заявки
  • Оплата пошлины
  • Требуемая пошлина за подачу заявки

  Подайте заявку онлайн:

  и многие другие виды корреспонденции ведомства в ВПТЗ США через Интернет.

  • Очень простое руководство по подаче новой заявки онлайн. Некоторые образцы документов, что необходимо предоставить, чтобы узнать дату подачи, документы, которые также часто включаются в новую заявку и т. д.
  • Как получить доступ к нашим онлайн-системам подачи заявок и статусов заявок
  • Просмотрите краткое руководство и руководства по индексированию основных направлений подачи онлайн-заявок
  • См. также ресурсы для подачи заявок на патент в Интернете. Заявители, впервые подающие онлайн-заявку, могут также обратиться за помощью в Центр электронного бизнеса Patents Electronic Business Center.

  Перед тем, как подписать заявление, убедитесь, что вы прочитали письменные спецификации и требования. Вы не сможете добавить что-либо новое в свою заявку после того, как она будет подана в USPTO.

  Шаг 6 Якорь

  Шаг 6. Работа с экзаменатором связанных с патентным процессом.

  Формы для патентных заявок, поданных 16 сентября 2012 г. или после этой даты

  В связи с принятием Закона об изобретениях Америки 16 сентября 2011 г. ВПТЗ США создало эту страницу, содержащую формы для патентных заявок, поданных 16 сентября или после…

  Договор о патентной кооперации

  Договор о патентной кооперации (PCT) – это международный договор, позволяющий добиваться патентной охраны одновременно в большом числе стран путем подачи… Подразделение помощи обучено отвечать на вопросы о предэкспертной обработке патентных заявок и обработке после экспертизы…

  Связаться с Патентным омбудсменом

  Контактная форма службы патентных омбудсменов

  Петиции

  Узнайте больше о патентных петициях. Доступ к ресурсам петиций, справочным материалам и часто задаваемым вопросам.

  Patent Electronic Business Center

  Patent Electronic Business Center (EBC) помогает клиентам с подачей электронных заявок на патенты через EFS-Web и Patent Center, а также с рассмотрением…

  Patent Trial and Appeal Board

  PTAB включает законных членов и административных патентных судей. Ему поручено вынесение решений по апелляциям на неблагоприятные решения экспертов, после выдачи…

  Если ваша заявка не заполнена , вы будете уведомлены о недостатках официальным письмом от ВПТЗ США, известным как действие ведомства. Вам будет предоставлен период времени для завершения подачи заявки (может потребоваться дополнительная плата). Если упущение не будет исправлено в течение указанного периода времени, заявка будет возвращена или иным образом уничтожена; регистрационный сбор, если он подан, будет возвращен за вычетом сбора за обработку, как указано в таблице сборов. Узнайте больше об ответе на действия Office.

  Прикиньте, сколько времени пройдет, , пока вы не получите первую официальную корреспонденцию от ВПТЗ США в ответ на ваше заявление.

  Как только ваша заявка будет принята как завершенная , она будет направлена ​​на рассмотрение.

  Ваш эксперт рассмотрит содержание заявки, чтобы определить, соответствует ли заявка требованиям 35 U.S.C. 111(а) .

  • Если экзаменатор считает, что ваше заявление не соответствует требованиям, он объяснит причины. У вас будет возможность внести поправки или оспорить возражения экзаменатора.
  • Если вы не ответите на запрос экзаменатора в течение необходимого времени, ваша заявка будет отклонена.

  Если ваша заявка дважды отклонена, вы можете обжаловать решение эксперта в Апелляционном совете по патентам (PTAB)

  • претензии были дважды отклонены. Вы можете рассмотреть возможность подачи апелляции в Совет по рассмотрению и рассмотрению патентов (PTAB)

  Если вы выбрали юридическое представительство , помните, что после подачи заявки патентным поверенным или агентом ВПТЗ США будет связываться только с поверенным или агентом. Изобретатели часто звонят в USPTO за обновлениями, но у них есть назначенный поверенный или агент, представляющий их интересы. ВПТЗ США не ведет двойную переписку с заявителем и патентопрактиком (37 CFR 1.33).

  Зарегистрируйтесь, чтобы просмотреть ожидающие рассмотрения заявки и документы в Private PAIR. Вы также можете зарегистрироваться в программе действий PAIR e-Office, чтобы получать уведомления по электронной почте, когда новое сообщение Office доступно для просмотра и загрузки в PAIR.

  • Пошлины за патентную экспертизу
  • Пошлины за продление срока действия патента 

  Рассмотрите возможность собеседования с вашим экспертом вопросы и сократить судебное преследование.

  Просмотрите подробную матрицу программ, которые могут помочь вам во время допроса и после закрытия уголовного дела.

  Шаг 7 Anchor

  Шаг 7: Получите ваше одобрение Уведомление о пособии.

  • В уведомлении о разрешении будет указана пошлина за выдачу, а также может быть указана пошлина за публикацию, которую необходимо уплатить до выдачи патента.
  • Часто задаваемые вопросы об уведомлении о разрешении и плате за выдачу.
  • Таблица патентных пошлин — пошлины за выдачу

  Патенты на полезную и повторную выдачу выдаются в течение примерно четырех недель после получения Ведомством пошлины за выдачу и любой необходимой пошлины за публикацию. Номер патента и дата выдачи будут присвоены заявке, а уведомление о выдаче будет отправлено по почте после того, как пошлина за выдачу будет уплачена и обработана USPTO.

  Выдача патента отправляется по почте в день выдачи патента. Он включает любые ссылки на предшествующие патенты, имена изобретателей (изобретателей), спецификации и формулы изобретения (и это лишь некоторые из них). Он упакован в привлекательную обложку с золотой печатью и красной лентой на обложке.

  Заказать заверенные документы — Заказать заверенные документы с лентой и печатью USPTO, а также подписью уполномоченного удостоверяющего лица.

  Шаг 8 Якорь

  Шаг 8: Поддержание вашего патента в силе

  Калькулятор срока действия патента

  Оцените, сколько времени осталось до истечения срока действия вашего патента, используя эту таблицу Microsoft Excel.

  Подразделение помощи при подаче заявок

  Сотрудники Подразделения помощи при подаче заявок обучены отвечать на вопросы о предэкспертной обработке патентных заявок и обработке после экспертизы… change

  Петиции

  Узнайте больше о патентных петициях. Доступ к ресурсам петиций, справочным материалам и часто задаваемым вопросам.

  Оплатите сборы за обслуживание и проверьте статус

  Плата за поддержание в силе требуется для поддержания патента в силе по истечении 4, 8 и 12 лет после даты выдачи патента на полезную модель и повторной выдачи патента на полезную модель. Если плата за обслуживание и любая применимая надбавка не будут уплачены своевременно, срок действия патента истечет.

  • Дополнительную информацию см. на странице  Поддержите свой патент .

  После того, как ваш патент выдан и опубликован

  • Изменение владельца патента (переуступка)
  • Исправления к патентам и опубликованным патентным заявкам, возобновление отказов, отзыв грантов и т. д.

  Last Anchor

  Часто задаваемые вопросы о патентах и ​​эксклюзивности

  Эксклюзивность и непатентованные препараты: что это значит? Инфографика (PDF, 470 КБ)

   

  Эксклюзивность

  1. В чем разница между патентами и эксклюзивностью?
  2. Каков срок действия патента?
  3. Сколько длится период эксклюзивности?
  4. Почему эксклюзивность истекает раньше патента?
     Патент до эксклюзивности?
     Почему на тот или иной лекарственный продукт есть только патенты?
     Только есть эксклюзив?
     Ни того, ни другого?
  5. Какая информация, относящаяся к педиатрической эксклюзивности, указана в Оранжевой книге?
  6. Где я могу найти положения о патентах и ​​исключительных правах в Своде федеральных правил (C.F.R.)?
  7. Как уведомляется владелец NDA, если его заявка получила период эксклюзивности?

  Патенты

  8. Когда держатель NDA должен предоставлять патентную информацию?
  9. Что такое дата подачи заявки на патент?
  10. Почему Оранжевая книга не включает даты подачи заявок на патенты для большинства записей?
  11. Как владелец NDA может запросить исправление ошибки в дате подачи патента?
  12. Как держатель NDA должен исправить или потребовать удаления патентной информации?
  13. Должен ли держатель NDA предоставлять патентную информацию при запросе утверждения дополнения?
  14. Когда владелец NDA может изменить описание утвержденного(ых) метода(ов) использования, заявленного в патенте?
  15. Какие действия должен предпринять находящийся на рассмотрении заявитель ANDA или 505(b)(2), если патентная информация подается несвоевременно?
  16. Существует ли определенный формат, в котором патентная информация должна быть представлена ​​в агентство?
  17. К каким материалам применяется последнее правило?
  18. Нужно ли повторно подавать ранее представленную патентную информацию в новых формах FDA 3542 и 3542a?
  19. К кому мне обращаться с конкретными вопросами относительно того, какие патенты имеют право на включение в Оранжевую книгу?

  ---

  Orange Book Часто задаваемые вопросы

  1. В чем разница между патентами и исключительными правами?
  Патенты и исключительные права действуют аналогичным образом, но отличаются друг от друга и регулируются разными законами. Патенты представляют собой право собственности, предоставляемое Ведомством США по патентам и товарным знакам в любое время в ходе разработки лекарственного средства, и могут охватывать широкий спектр требований. Эксклюзивность относится к определенным задержкам и запретам на одобрение конкурирующих препаратов, доступных в соответствии с законом, которые применяются после утверждения препарата или определенных добавок. Владелец заявки на новый лекарственный препарат (NDA) или сокращенной заявки на новый лекарственный препарат (ANDA) имеет право на эксклюзивное право, если выполняются установленные законом требования. См. 21 C.F.R. 314.108, 316.31, 316.34 и разделы 505A, 505E и 505(j)(5)(B)(iv) Закона FD&C. Сроки действия исключительного права и срока действия патента могут совпадать, а могут и не совпадать. Эксклюзивность была разработана для обеспечения баланса между инновациями в области новых лекарств и более широким доступом общественности к лекарствам, являющимся результатом конкуренции с непатентованными лекарствами.

  Вернуться к началу

  2. Каков срок действия патента?
  Условия патента устанавливаются законом. В настоящее время срок действия нового патента составляет 20 лет с даты подачи заявки на патент в США. Многие другие факторы могут повлиять на срок действия патента.

  Наверх

  3. Как долго длится период эксклюзивности?
  Это зависит от того, о каком типе эксклюзивности идет речь.

  • Эксклюзивность орфанных препаратов (ODE) – 7 лет
  • Эксклюзивность нового химического предприятия (NCE) – 5 лет
  • Создание стимулов для антибиотиков сейчас (GAIN) Эксклюзивность – 5 лет добавлены к некоторым эксклюзивным программам
  • Эксклюзивность на новые клинические исследования – 3 года
  • Педиатрическая эксклюзивность (PED) – 6 месяцев добавлены к существующим патентам/эксклюзивности
  • Patent Challenge (ПК) — 180 дней (это исключительное право только для ANDA)
  • Конкурентная непатентованная терапия (CGT) — 180 дней (эта эксклюзивность только для ANDA)

  См. 21 C.F.R. 314.108, 316.31, 316.34 и разделы 505A, 505E, 505(j)(5)(B)(iv) и раздел 505(j)(5)(B)(v) Закона FD&C.

  Вернуться к началу

  4. Почему срок действия эксклюзивных прав истекает раньше срока действия патента?
  Патент до эксклюзивности?
  Почему на тот или иной лекарственный продукт есть только патенты?
  Только есть эксклюзив?
  Ни того, ни другого?
  Патенты и исключительные права применяются к лекарствам по-разному. Патенты могут быть выданы или истечь в любое время, независимо от статуса одобрения препарата. Эксклюзивность присваивается после утверждения лекарственного препарата при соблюдении установленных законом требований. Некоторые лекарства имеют как патентную, так и исключительную защиту, в то время как другие имеют только одну или ни одну из них. Патенты и эксклюзивность могут действовать или не действовать одновременно и могут охватывать или не охватывать одни и те же аспекты лекарственного препарата. Патенты и исключительные права, срок действия которых истек, удаляются из Оранжевой книги.

  Вернуться к началу

  5. Какая информация, относящаяся к эксклюзивности для детей, указана в Оранжевой книге?
  При получении педиатрического эксклюзивного права ко всем существующим патентам и эксклюзивному праву на все заявки, принадлежащие спонсору, добавляется 6-месячный период эксклюзивного права на эту активную часть. Педиатрическая исключительность не стоит отдельно, а присоединяется к существующей исключительности. Когда применяется педиатрическая исключительность, в патентной колонке Оранжевой книги патент отображается дважды: один раз с датой истечения срока действия исходного патента, а второй раз отражает шестимесячный период педиатрической исключительности, связанной с этим конкретным патентом. Соответствующую информацию можно найти на веб-странице. Право на эксклюзивность для педиатрии в соответствии с разделом 505A Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах: часто задаваемые вопросы об эксклюзивности для педиатрии (505A), педиатрическое «Правило» и их взаимодействие

  Вернуться к началу

  6. Где я могу найти положения о патентах и ​​исключительных правах в Своде федеральных правил (C.F.R.)?

  См. 21 C.F.R. 314.50       Содержание и формат NDA
  См. 21 C.F.R. 314.52       Уведомление о удостоверении недействительности, неисполнимости или ненарушения патента
  См. 21 C.F.R. 314.53       Представление патентной информации
  См. 21 C.F.R. 314.54       Процедура подачи заявки 505(b)(2), требующей проведения исследований для утверждения нового показания или иного изменения в отношении лекарственного средства, включенного в перечень 
  См. 21 C.F.R. 314.60       Поправки к неутвержденному соглашению о неразглашении, дополнения или повторная подача
  См. 21 C.F.R. 314.70       Дополнения и другие изменения к утвержденному NDA
  См. 21 C.F.R. 314.94       Содержание и формат ANDA
  См. 21 C.F.R. 314.95       Уведомление о удостоверении недействительности, неисполнимости или ненарушения патента
  См. 21 C.F.R. 314.96       Поправки к неутвержденному ANDA
  См. 21 C.F.R. 314.97       Дополнения и другие изменения к ANDA
  См. 21 C.F.R. 314.101     Подача NDA и получение ANDA                             
  См. 21 C.F.R. 314.107     Дата утверждения заявки 505(b)(2) или ANDA
  См. 21 C.F.R. 314.108     Эксклюзивность нового лекарственного препарата
  См. 21 C.F.R. 316.31       Область применения эксклюзивного разрешения на орфанные препараты
  См. 21 C.F.R. 316.34       Признание FDA эксклюзивного разрешения

  • Свод федеральных правил  на веб-сайте правительственного издательства.

  Вернуться к началу

  7. Как уведомляется владелец NDA, если его заявка получила период эксклюзивности?

  Владельцу заявки не отправляются письма с указанием того, что к их заявке прилагается период исключительности. Размещение информации об эксклюзивности в Оранжевой книге является официальным средством распространения этой информации.

  Вернуться к началу

  8. Когда держатель NDA должен предоставлять патентную информацию?
  Патентная информация должна быть представлена ​​вместе со всеми заявками на новые лекарства (NDA) и некоторыми дополнительными заявками (sNDA) по форме FDA 3542a во время подачи NDA или sNDA. Патентная информация для внесения в Оранжевую книгу должна быть представлена ​​в форме FDA 3542 в течение 30 дней после одобрения NDA или дополнительной заявки. Для патентов, выданных после утверждения NDA или дополнений, держатель NDA должен предоставить необходимую патентную информацию в течение 30 дней с момента выдачи патента, чтобы он считался своевременно поданным. Если владелец NDA своевременно представляет требуемую патентную информацию, но FDA уведомляет держателя NDA о том, что его форма FDA 3542 неполная или показывает, что патент не подходит для включения в список, держатель NDA должен представить приемлемую форму FDA 3542 в течение 15 дней после получения FDA. уведомление считается своевременно поданным с даты первоначального представления патентной информации. Новая патентная информация может быть представлена ​​по истечении 30 дней с момента выдачи патента, но такая информация не считается своевременно поданной.

  Вернуться к началу

  9. Что такое дата подачи заявки на патент?
  Датой подачи заявки на патент является дата, когда FDA получает патентную информацию от держателя заявки на новый лекарственный препарат (NDA). См. 21 C.F.R. 314.53(г)(5).

  Вернуться к началу

  10. Почему Оранжевая книга не включает даты подачи заявок на патенты для большинства записей?
  FDA начало сбор данных о дате подачи патента в 2013 году. В окончательном правиле от октября 2016 года «Сокращенные заявки на новые лекарства и заявки 505(b)(2)» говорится: «FDA намерено указать дату подачи патентов и патентную информацию в «Оранжевой книги» на перспективной основе, начиная с даты вступления в силу настоящего правила». Оранжевая книга теперь будет публиковать даты подачи заявок на патенты для всех новых записей в будущем.

  Вернуться к началу

  11. Как владелец NDA может запросить исправление ошибки в дате подачи патента?
  Владельцы NDA должны отправлять запросы на исправление ошибок по электронной почте, включая обоснование запроса, по адресу:
  [email protected].

  Запросы будут рассматриваться в индивидуальном порядке и, если они верны, будут обновлены в Оранжевой книге, как только это станет практически возможным.

  Вернуться к началу

  12. Как держатель NDA должен исправить или потребовать удаления патентной информации?
  Держатель NDA должен представить исправление или изменение ранее предоставленной патентной информации в новой форме FDA 3542. Об изменениях в описаниях утвержденных методов использования см. вопрос 14.

  Если держатель NDA определяет, что патент или патентная заявка больше не соответствует требованиям для внесения в список, владелец NDA должен незамедлительно уведомить FDA об изменении патентной информации или отзыве патента или патентной информации и запросить удаление патента или патентной информации из списка. Владелец NDA, желающий отозвать патент, должен представить своему NDA заявление, содержащее номер NDA, к которому относится запрос, каждый продукт(ы), утвержденный(ые) в NDA, к которому относится запрос, и номер патента, а также идентифицировать заявку как «Стратегическая патентная информация». Если от держателя NDA требуется по решению суда изменить информацию о патенте или исключить патент из списка, он должен представить поправку к своему NDA, которая включает копию приказа, в течение 14 дней с даты подачи приказа. Кроме того, владелец NDA должен внести исправление в дату истечения срока действия патента в форме FDA 3542 в течение 30 дней после предоставления продления срока действия патента.

  Вернуться к началу

  13. Должен ли владелец NDA предоставлять патентную информацию при запросе утверждения приложения?
  Держатель NDA должен предоставить патентную информацию, когда он добивается одобрения добавки для добавления или изменения лекарственной формы или пути введения, добавления или изменения дозировки или замены лекарственного препарата с рецептурного на безрецептурный .

  Для пищевых добавок, требующих одобрения для других изменений (например, для изменения состава, добавления нового показания или других условий использования, или внесения любых других запатентованных изменений в отношении лекарственного вещества, лекарственного препарата или любого метода применения) ), требования к представлению патентной информации зависят от того, продолжает ли существующая патентная информация в Оранжевой книге исходного NDA претендовать на измененный продукт:

  • Если в одном или нескольких патентах, информация о которых была должным образом представлена ​​для продукта, утвержденного в исходном NDA, заявлен измененный продукт, то заявитель не обязан повторно представлять эту патентную информацию, и FDA продолжит перечислять патентную информацию. .
  • Если один или несколько патентов, информация о которых была должным образом представлена ​​для продукта, утвержденного в исходном NDA, больше не претендуют на измененный продукт, заявитель должен подать запрос на удаление указанной патентной информации во время утверждения дополнения. .
  • Если в одном или нескольких патентах, информация по которым ранее не предоставлялась, заявлен измененный продукт, заявитель должен предоставить патентную информацию, требуемую в соответствии с 314.53(c). Владелец NDA также должен предоставить патентную информацию для любого дополнения, если описание запатентованный метод использования в Оранжевой книге изменится после утверждения дополнения.

  Вернуться к началу

  14. Когда владелец NDA может изменить описание утвержденного(ых) метода(ов) использования, заявленного в патенте?
  Поправка к описанию утвержденного(ых) метода(ов) использования, заявленного в патенте, будет считаться своевременной, если она представлена ​​в течение 30 дней с момента: (1) выдачи патента, (2) утверждения соответствующего изменения в маркировке продукта, или (3) решение Ведомства по патентам и товарным знакам США или Федерального суда, относящееся к конкретному патенту и изменяющее структуру формулы(й) способа использования патента (и поправка содержит копию решение). Вне этих обстоятельств и за исключением случаев, предусмотренных в положении о разрешении споров о патентных списках (21 CFR 314.53(f)(1)), поправка к описанию утвержденного(ых) метода(ов) использования, заявленного в патенте, не будет считаться своевременно поданной. .

  Если поправка к описанию утвержденного(ых) метода(ов) использования, заявленного в патенте, подана в приемлемые сроки, но является неполной или показывает, что патент не подходит для включения в список, владелец NDA должен подать приемлемую форму FDA 3542 в течение 15 дней после уведомления FDA считается своевременно поданным с даты подачи измененной патентной информации.

  Вернуться к началу

  15. Какие действия должен предпринять ожидающий рассмотрения заявитель ANDA или 505(b)(2), если патентная информация подается несвоевременно?
  Если патентная информация подается несвоевременно, как правило, ранее поданный заявитель ANDA или 505(b)(2) не обязан подавать свидетельство о патенте или заявление в отношении патента или патентной информации, которая находится в списке с опозданием в отношении рассматриваемой заявки. Приложение ANDA или 505(b)(2).

  Вернуться к началу

  16. Существует ли определенный формат, в котором патентная информация должна быть представлена ​​в агентство?
  Если заявитель NDA представляет патентную информацию с оригинальным NDA, поправкой или дополнением до утверждения, используйте форму FDA 3542a. Если владелец NDA представляет информацию о патенте, в котором заявлено одобренное лекарство или утвержденный метод использования лекарства после одобрения NDA или добавки, используйте форму FDA 3542. Агентство не будет перечислять или публиковать патентную информацию в Оранжевой книге, если он не указан в форме FDA 3542.

  Вернуться к началу

  17. К каким материалам применяется последнее правило?
  Дата вступления в силу окончательного правила «Сокращенные заявки на новые лекарственные средства и заявки 505(b)(2)» применяется к любому представлению, полученному FDA 5 декабря 2016 г. или поданному после 5 декабря 2016 г.